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2017年(平成29年)の医療法ならびに臨床検査技師等に関する法律の改正に伴い、厚生労働省により「検体検査の精度管理等に関する検討会」が数次にわたり開催された。そのとりまとめ文書(2018年3月公開)中、業務委託における検体検査の精度の確保の方法に係るものとして、ブランチラボ及び衛生検査所において、医療機関等から検査依頼を受ける際又は医療機関等に検査結果を報告する際には “紙文書又は電磁的方法による依頼(結果報告)が正しい情報で交換されるよう、両者の間で情報をやりとりするための情報連携の手順や情報の評価基準等の事項を明確化することが必要”とされた。
併せて個人情報の保護や情報セキュリティについては、厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等を遵守すべきことが述べられている。
斯くの如く、今日、臨床検査データ授受をとりまく環境には看過できない変化が認められる。そこで、我々は医療機関-衛生検査所間で行われる検査委受託業務を巡る課題の認識を共有化するとともに、その解決方法・注意点を討議し、以て施設間の相互運用性を向上するため、「JAHIS臨床検査データ交換規約を用いた外注検査連携のための実装ガイド Ver.1.0」をまとめることとした。本ガイドでは、先ず検査委受託業務および、それらに付随するシステム機能の検討を行い、業務工程ごとに運用の詳細を確認しつつ、システムの機能要件や運用上の留意事項を記載している。最後にシステム間で授受されるであろうメッセージの例文も掲げた。
本ガイドが医療資源の有効利用、保健医療福祉サービスの連携・向上を目指す医療情報標準化とデータ交換円滑化に多少とも貢献できれば幸いである。
2020年5月
一般社団法人 保健医療福祉情報システム工業会
医療システム部会 検査システム委員会
目 次
1.1 ガイドの前提... 2
1.2 対象範囲... 2
1.3 基本的な業務フロー... 3
2. 参照規格・文献等... 5
3. 主な用語... 6
4. 業務の分析... 8
4.1 依頼工程... 8
4.1.1 依頼書、OCR依頼書の場合... 8
4.1.2 データ依頼の場合... 8
4.2 集荷工程... 8
4.2.1 依頼書、OCR依頼書の場合... 8
4.2.2 データ依頼(媒体による移送)の場合... 8
4.2.3 データ依頼(通信)の場合... 8
4.3 受付工程... 8
4.3.1 依頼書(キーイン・キー入力)の場合... 8
4.3.2 OCR依頼書(画像読み込み)の場合... 9
4.3.3 データ依頼の場合... 9
4.4 検査工程... 9
4.4.1 検査実施... 9
4.5 報告工程... 9
4.5.1 検査結果報告書の場合... 9
4.5.2 データ報告の場合... 9
5. ガイドの詳細... 10
5.1 検査依頼(紙媒体の場合) 10
5.1.1 業務の概要と課題... 10
5.1.2 システムの機能要件... 10
5.2 検査依頼(情報システムによる場合) 10
5.2.1 業務の概要と課題... 10
5.2.2 システムの機能要件... 11
5.3 検体受領... 11
5.3.1 業務の概要と課題... 11
5.3.2 システムの機能要件... 12
5.4 検体の搬送... 12
5.4.1 業務の概要と課題... 12
5.4.2 システムの機能要件... 13
5.5 作業日誌の記録... 13
5.5.1 業務の概要と課題... 13
5.5.2 システムの機能要件... 13
5.6 検査受付... 14
5.6.1 業務の概要と課題... 14
5.6.2 システムの機能要件... 14
5.7 依頼取込... 14
5.7.1 業務の概要と課題... 14
5.7.2 システムの機能要件... 15
5.8 検査実施... 15
5.8.1 業務の概要と課題... 15
5.8.2 システムの機能要件... 15
5.9 報告処理... 16
5.9.1 業務の概要と課題... 16
5.9.2 システムの機能要件... 16
5.10 データ送達... 16
5.10.1 業務の概要と課題... 16
5.10.2 システムの機能要件... 16
5.11 日替処理... 17
5.11.1 業務の概要と課題... 17
5.11.2 システムの機能要件... 17
5.12 結果報告データの授受... 17
5.12.1 業務の概要と課題... 17
5.12.2 システムの機能要件... 17
5.13 結果ファイルの取り込み... 18
5.13.1 業務の概要と課題... 18
5.13.2 システムの機能要件... 18
5.14 結果報告データ確認業務... 19
5.14.1 業務の概要と課題... 19
5.14.2 システムの機能要件... 19
5.15 システム連携事前準備... 19
5.15.1 業務の概要と課題... 19
5.15.2 システムの機能要件... 19
6. 臨床検査データの交換... 20
6.1 交換方法... 20
6.2 データ交換フォーマット・様式/コード等... 20
6.2.1 データ交換電文フォーマット... 20
6.2.2 データ交換の各項目の様式やコード等... 20
6.3 データ交換に付属する帳票等... 22
6.3.1 検体ラベル... 22
6.3.2 依頼情報一覧(プルーフリスト) 23
6.3.3 取り込み時エラーリスト... 23
6.3.4 結果取り込みリスト... 24
7. 臨床検査データフォーマット(メッセージ構文)... 25
7.1 OML 1検体に対する複数依頼の検査オーダメッセージ イベント(O33) 25
7.1.1 メッセージ構文... 25
7.1.2 セグメント詳細... 27
7.2 OML 一般検査オーダメッセージ イベント(O21) 36
7.2.1 メッセージ構文... 36
7.2.2 セグメント詳細... 38
7.3 ORU 非要求検査結果転送メッセージ イベント(R01) 38
7.3.1 メッセージ構文... 38
7.3.2 セグメント詳細... 39
付録―1.メッセージ例... 48
1. 検体検査依頼送信メッセージの例 OML^O21. 48
2. 検体検査依頼送信メッセージの例 OML^O33. 49
3. 検体検査結果送信メッセージの例 ORU^R01. 51
付録―2.結果の表現例... 53
付録―3.事前調整チェックリスト... 55
付録―4.作成者名簿 57