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医療施設における医療情報システムにおいて、内視鏡部門情報システム(EIS:Endoscopy Information System)は、年々、導入および運用の実績が伸びている。しかしながら、これまでの病院情報システム(HIS)と内視鏡部門情報システムおよび関連システム(PACS/Report)間のデータ交換においては、メーカー間での統一はもとより、同一メーカーにおいても導入施設によりその仕様が異なり、接続するにあたり多くの費用と時間を要していた。また、病院情報関連の標準規格への対応状況においては、それぞれの規格が、放射線部門由来の規格であり、内視鏡部門の固有性や放射線部門との差異等の特徴を十分には反映してはいなかったため普及しているとは言えない状況となっていた。医用画像の標準規格であるDICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine)に関しては、対応実績を持つ製品はあるものの、いまだその数は決して多くはない。ましてや、HL7(Health Level Seven)の実装事例はほとんどない状況であった。
そこで、一般社団法人保健医療福祉情報システム工業会(JAHIS)では、この課題を解決すべく、病院情報システムと内視鏡部門情報システムとのデータ交換の仕組みを検討した。そして、その成果として2016年8月に、世界で初めての内視鏡部門向け医療情報の標準規格となる「内視鏡データ交換規約Ver.1.0」を作成した。
「内視鏡データ交換規約 Ver.2.0」では、Ver.1.0で盛り込まなかった「実施情報」を対象範囲に加え、「内視鏡検査実施報告(EIS-HIS)」のメッセージを定義した。具体的には、「手技情報」「医療従事者情報」「使用物品情報」等の実施情報を含む。さらに、Ver.2.1では、日本IHE協会などの関係団体と協調しながら、施設でのスムーズな運用を考慮して、個々の設定値などの補足説明を加え、臨床検査や放射線などの他のJAHIS標準類との整合をとり、解釈や表現を見直してわかりやすくした。
2013年6月に、それまでHL7 Ver.2.3を採用していたIHE SWFプロファイルに対し、Ver.2.5をベースとしたSWF.bが日本提案により整備され、これとの整合性確保を図るため、「内視鏡データ交換規約Ver.3.0C」を新たに作成した。この際、データ交換規約共通編を踏まえた文章、記載フォーマットの改訂を実施している。2016年7月にIHE放射線テクニカルフレームワークVol.4に、日本版拡張要件の記載が追記された。「内視鏡データ交換規約Ver.3.1C」では、特に患者到着通知の見直しを中心に、一部を日本独自の手順から、IHEの既設の通信手順を応用する形に改訂し、より国際的な整合性に配慮した。また、本文解説の一部についても、実装者がより理解しやすくなるよう、加筆修正を行った。本書「内視鏡データ交換規約Ver.3.2C」では、主に「データ交換共通編Ver.1.3」および「放射線データ交換規約Ver.3.2C」との整合性確保を図るとともに、IHE-Jコネクタソンで得られた知見を反映した。
本規約をまとめるにあたり、ご協力いただいた関係団体や諸先生方に深く感謝する。また、本規約が医療資源の有効利用、保健医療福祉サービスの連携・向上を目指す医療情報標準化とデータ交換の円滑化に多少なりとも貢献できれば幸いである。
2022年4月
一般社団法人 保健医療福祉情報システム工業会
医療システム部会 相互運用性委員会
検査システム委員会
目 次
2. 使用しているHL7について.. 2
2.1. 概要... 2
2.2. メッセージ... 2
2.3. フィールド... 2
2.4. メッセージ区切り文字.. 2
2.5. データ型... 2
2.6. 各種コメント.. 4
3. 主な用語と参照規格.. 9
3.1. 主な用語... 9
3.2. 参照する外部の規格やマスタ.. 9
4. JAHIS標準テーブル.. 10
4.1. 本規約で定義するJAHIS 標準テーブル.. 10
4.2. JAHIS 標準テーブル等を用いた患者プロファイルの表現... 12
4.3. 用語・コードの扱いについて.. 12
5. 本規約の対象範囲.. 14
5.1. 基本方針... 14
5.2. 対象範囲... 14
5.3. 病理部門との連携について.. 16
6. 内視鏡検査依頼・検査結果メッセージ構文.. 19
6.1. 患者基本属性照会(QBP/RSP) 20
6.2. 患者情報通知(ADT/ACK) 20
6.3. 内視鏡検査依頼照会(OSQ/OSR) 21
6.4. 内視鏡検査依頼(OMG/ORG) 23
6.5. 内視鏡検査通知 (OMI/ORI) 25
6.6. 内視鏡検査結果照会(QRY/ORF) 27
6.7. 患者到着通知 (OMG/ORG) 28
6.8. 検査報告書状態通知(MDM/ACK) 30
6.9. 検査報告書通知(MDM/ACK) 31
6.10. 内視鏡検査実施報告(ORU/ACK) 32
7. 関連セグメント詳細.. 34
7.1. AL1 - Patient Allergy Information Segment 患者アレルギー情報セグメント... 35
7.2. ERR ‑ Error Segment エラーセグメント.. 35
7.3. EVN ‑ Event Type Segment 事象型セグメント... 35
7.4. IPC - Imaging Procedure Control Segment 画像手続き制御セグメント... 36
7.5. MSA - Message Acknowledgment Segmentメッセージ確認応答セグメント.. 39
7.6. MSH - Message Header Segmentメッセージヘッダセグメント.. 39
7.7. NTE ‑ Notes and Comments Segment 注釈コメントセグメント.. 39
7.8. OBR - Observation Request Segment 検査要求セグメント.. 40
7.9. OBX - Observation/Result Segment 検査結果セグメント.. 47
7.10. ORC ‑ Order Common Segment 共通オーダセグメント... 62
7.11. PID - Patient Identification Segment 患者識別セグメント... 79
7.12. PV1 - Patient Visit Segment 来院情報セグメント.. 79
7.13. QRD - Query Definition Segment 問合せ定義セグメント.. 80
7.14. QRF - Query Filter Segment 問合せフィルタセグメント... 83
7.15. TQ1 - Timing/Quantity タイミング/数量セグメント.. 85
7.16. TXA – Transcription Document Header Segment 電子媒体化文書ヘッダセグメント.. 89
7.17. ZE1 - Performed Data Segment 実施情報セグメント... 94
付録‐1.消化器内視鏡検査依頼メッセージの例.. 96
付録‐2.消化器内視鏡オーダ用サンプルマスター Ver.1.0 392
付録‐3.消化器内視鏡オーダ用サンプルマスターの使用例.. 396
付録‐4. 作成者名簿.. 400
Ver.3.1Cからの改訂箇所.. 401